题目：冷藏车使用、清洁、维护、保养操作规程
编号： XXXX ZB — GC — 032— XXXX
冷藏车使用、清洁、维护、保养操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 配送中心
1、职责 ： 配送中心对 本制度的 实施 负责 。
2、制订依据： 根据《中华人民共和国药品管理法 》，《药品经营质量管理规
范 》（国家食品药品监督管理总局令第２８号 ）、验证附录 、《药品经营质量管理
规范现场检查指导原则》的规定以及本企业制定的《药品运输管理制度》要求 ，
特制定本操作规程。
3、制定目的： 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。
4、适用范围： 适用于 冷藏车的日常使用和管理 。
5、文件内容：
5.1 、 冷藏车工作原理
5.1.1 、通过设置控制系统调节制冷机组运转 ，使车厢内温度保持在 2-8 ℃ 。
5.1.2 、 通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度
数据，有超标时自动报警提示。
5.2 、 冷藏车的主要构成部件
主要构成部件名称 单位 数量
车辆 辆 1
制冷机组 套 1
温湿度记录仪 套 1
GPRS 系统 套 1
5.3 、 冷藏车温湿度控制范围
冷藏车正常工作状态下，车厢内的温度应控制在 2-8 ℃ 。
5.4 、 操作程序
5.5.1 、 设置
5.5.1.1 、 在温控系统设置制冷机组启动温席 X℃ ，停机温度 X℃ 。
5.5.1.2 、 在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限 8℃ ，下限 2℃ 。
5.5.1.3 、 在温湿度记录仪中设置至少每 5 分钟记录一次温湿度 ， 每 1 分
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