31.首营企业和首营品种审核制度——药品连锁总部体系文件

题目 ：首营企业和首营品种审核制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 031 — XXXX 1、 职责： 副总经理、质量管理部、采购部、采购员 2、 制订依据： 根据《中华人民共和国药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》（国家食品 药品监督管理总局令第 28 号）及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 的规定 ,特制定本制度。 3、 制定目的： 为了确保企业经营行为的合法 ， 保证药品的购进质量 ， 把好药品购进 质量关，确保供货单位及供货单位销售人员的合法性，保证人民用药安 全。 4、 适用范围： 适用于本企业在药品经营活动中的首营企业、首营品种审核管理。 5、文件内容： 5.1 、 “ 首营企业 ” 是指 采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品 生产或者经营企业 。 “ 首营品种 ” 指 本企业首次采购的药品。 审批首营企业和首营品种的必备资料： 5.1.1 、 首营企业应提供的资料及证明文件 ： ① 要求必须提供加盖首营 企业原印章的合法证照复印件（包括 营业执照复印件及其上一年度企业年度