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02.药品收货操作规程——药品连锁总部体系文件

文档简介:本文档可帮助收货员、配送中心相关人员规范药品的收货符合规定要求,确保药品来源的合法性,保证药品经营质量。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-03-25
类别:药品/体系文件/连锁
页数:5页
下载量:8
应用岗位:收货员、配送中心相关人员
应用地区: 全国
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题目 :药品收货操作规程 编号 :XXXX ZB — GC — 002 — XXXX 1、职责 : 收货员、配送中心相关人员对 本制度 的实施负责。 2、制订依据: 根据《中华人民共和国药品管理法 》,《药品经营质量管理规 范 》(国家食品药品监督管理总局令第 28 号 )、收货与验收附录及《药品经营质 量管理规范现场检查指导原则》的规定,特制定本操作规程。 3、 制定目的 : 为了规范药品的收货符合规定要求 , 确保药品来源的合 法性,保证药品经营质量。 4、 适用范围 : 适用于本企业采购药品收货及配送退回药品收货全过程 的控制管理。 5、文件内容: 5.1 、购进 药品到货时收货 , 5.1.1 、 收货人员应对药品进行逐批收货。 5.1.2 、 收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 ① 检查运输工具是否密闭 , 如发现运输工具内有有雨淋 、 腐蚀 、 污染等可能 影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 ② 根据运输单据所载明的启运日期 ,检查是否符合协议约定的在途时限 ,对 不符合约定时限的,报质量管理部门处理。 ③ 供货企业委托运输药品的 ,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承 运方式 、 承运单位 、 启运时间等信息 , 并将上述情况提前通知收货人员 , 收货人 员在药品到货后 , 要逐一核对上述内容 , 内容不致的 , 通知采购部门并报质量管 理部门处理。 5.1.3 、 核查随货同行单以及相的药品采购记录。无随货同行单或无采购记 录的应当拒收。 随货同行单应记载以下内容:供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型 、 规格 、 批号 、 数量 、 收货单位 、 收货地址 、 发货日期等内容 , 与采购记录以及本 企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 5.1.4 、依据随货同行单核对药品实物 。随货同行单中记载的药品通用名称 、 剂型 、 规格 、 批号 、 数量 、 生产厂商等内容 , 与药品实物不符的 , 应当拒收 , 并

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