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医疗器械经营体系文件(批发)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导企业医疗器械的日常质量经营
专家名称: 茯神
更新日期:2020-08-12
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:97页
应用岗位:医疗器械经营企业各部门
应用地区: 广东省
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械经营质量管理规范》
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质量管理制度 文件目录 文件编号 文件名称 XX -ZD -001-00 质量文件管理制度 XX-ZD -0 02 -00 质量管理方针目标制度 XX-ZD -0 03 -00 质量管理内部审核制度 XX-ZD -0 04 -00 质量裁决权管理制度 XX-ZD -0 05 -00 企业各级人员责任管理制度 XX-ZD -0 06 -00 质量管理的规定 制度 XX-ZD -00 7-00 员工培训和考核管理制度 XX-ZD -00 8-00 卫生和人员健康管理制度 XX-ZD -00 9-00 质量记录和票据管理制度 XX-ZD -0 10 -00 供货 商资格 审核管理制度 XX-ZD -0 11 -00 首营品种审核制度 XX-ZD -0 12 -00 医疗器械购进管理制度 XX-ZD -0 13 -00 医疗器械收货管理制度 XX-ZD -0 14 -00 质量验收、保管养护和出库复核管理制度 XX-ZD -01 5-00 医疗器械效期产品管理制度 XX-ZD -0 16 -00 医疗器械产品包装运输管理制度 XX-ZD -01 7-00 购货者资格 审核管理制度 XX-ZD -0 18 -00 医疗器械产品销售管理制度 XX-ZD -01 9-00 医疗器械产品售后服务管理制度 XX-ZD -0 20 -00 不合格医疗器械 的确认和销毁 管理制度 XX-ZD -0 21 -00 医疗器械退、换货的规定; XX-ZD -02 2-00 医疗器械不良事件监测管理制度 XX-ZD -0 23 -00 医疗器械召回管理制度 XX-ZD -02 4-00 设施设备保管与维护管理制度 XX-ZD -0 25 -00 质量跟踪和不良事件管理制度 XX-ZD -0 26 -00 质量事故和投设管理制度 XX-ZD -0 27 -00 质量信息分析和反馈管理制度 XX-ZD -0 28 -00 计算机信息系统维护和使用管理制度 XX-ZD -0 29 -00 医疗器械直调管理制度 XX-ZD -0 30 -00 医疗器械风险管理制度

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