企业如何把握药品网络销售风口，合规发展？

       近日，广东省药品监管局局长江效东率队到广州市开展药品网络销售产业高质量发展专题调研。围绕促进药品网络流通产业高质量发展，现场听取企业在经营和发展中存在的问题、困难和瓶颈，及其对政府部门推动产业高质量发展的意见建议。

       江效东指出，近几年药品网络销售产业发展迅猛，特别是疫情防控期间，药品网络销售在给老百姓带来购药便利的同时，行业的发展亟需规范有序。江效东强调，对药品网络销售新业态，药品监管部门要坚持包容审慎和线上线下一致的原则，兼顾发展和公平，在坚守质量和安全底线的前提下，鼓励企业大胆创新，特别是鼓励龙头企业在新技术、新领域要敢于创新；监管部门要推进政府监管与服务相互结合、相互促进，营造良好发展环境，推动药品网络流通产业持续健康发展，增强人民群众幸福感、获得感和安全感。

       江效东局长提到“线上线下一致”原则，是指在药理监管方面，除“国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”外，线上和线下经营药品已趋同。CIO合规保证组织小编认为，该原则对应的法规是《药品管理法》第六十一条“通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定”。除了第六十一条以外，《药品管理法》再无规范网售药品的特别规定。换句话说，取得线下药品批发经营许可证的，即可线上经营药品批发，同样许可线下从事药品零售的，亦可上线零售药品。同时，政府还鼓励大胆创新。由此看来，药品网络销售准入门槛较之前相比明显放宽，有意向从事药品网络销售的企业几乎都有资格开展该项业务。

       有了准入资格后，那么，对于想要从事药品网络销售的企业来说，在合规管理中有什么需要注意的呢？国家药监局在今年4月底、6月初围绕药品网络销售工作，分别在上海和北京召开了2次座谈会。《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》也在去年12月面向社会公开征求意见，预计将在今年正式出台。从事药品网络销售的企业，在合规管理过程中，要考虑前瞻性，做好相关法律法规学习，提前布局。虽然说征求意见稿还没有正式发布，但我们对政府监管趋势要有较为准确的预判并提前做好规划，这样才能避免在法规正式出台时限于两难境地。比如说征求意见稿在平台备案要求中提到：“第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称或者网络客户端应用程序名、网络域名等信息向省级药品监督管理部门备案，取得备案凭证。” 在办法正式出台之前，该项备案程序是没有的，但是一旦办法正式出台，那就需要备案了。如果前期没有做好准备，难免手忙脚乱。

       因此，加强对相关法律法规的学习，对药品网络销售的企业，尤其是刚开始进入药品网络销售领域的企业来说尤为重要。CIO合规保证组织，提供药品网络销售相关法律法规知识培训。紧扣立法导向，站在上位法的高度，对药品网络销售核心精神和基本原则进行解读。例如，对《药品管理法》《药品管理法实施条例》这两部高位阶的法律法规中与药品网络销售管理对应的条款进行解读。其次，紧扣监管体系，让企业了解到针对网络销售药品、互联网药品交易服务政策发展的历史沿革和前后变化，每一项法规是在何种政策导向和环境中出台的。再者，紧扣实务问题，准确解答企业在药品网络销售过程中遇到的实际问题。

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